LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日另据，欧洲监管机构现在为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供者了上市准许，批准用以用药适合胸部用药的患儿的中度至重度突起特质银屑病。

这项批准第一时间对于比利时的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托全额主管，肌肤科医师 Warren 客座教授暗示：「欧洲委员会今天的同意是一个举足轻重的里程碑，尽管这类病因疗法取得了最新进展，仍有一些患儿不会超出所须的显然接下来的肌肤肌酸酐。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一他将会有或或许工业发展为中度或重度的病因。突起特质银屑病是最常用的银屑病类型，负面影响高达 97% 的患儿，这些患儿工业发展其他病变如肺癌和代谢综合征的风险在减少。

曼彻斯特大学肌肤科该全额会会长 Griffiths 暗示：「银屑病对患儿成年人的日常家庭会产生重大的眼睛和心灵负面影响，也或许与其他几种病变关的联。重新生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也或许实现显然健康的肌肤。」

欧洲委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起特质银屑病患儿在第 12 周超出显然的肌肤肌酸酐，而艾利森美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的用药 56-61% 的患儿报告肌肤状况不必损害他们的健康以及家庭质量。

LEO 制药美国公司自然科学主任 Kolli 麻省理工学院暗示：「半个多世纪以来 LEO 制药美国公司在肌肤病学层面拥有尤其的传统，我们很荣幸能在除此以外未曾满足须求的层面为该地区的医生和患儿带来重新选择。」

在 Kyntheum 获得批准碰巧，Valeant 美国公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获得批准用以不同的适应证，商品取名 Siliq，但该药物ID上现在有一个无视，使用该药物用药与产生自杀尝试关的。

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编辑： 冯志华