Brodaluma为人抗白细胞酪氨酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为分析其在病患银屑病的可用性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等挑选了168亦然银屑病性关节炎病征,进行2期随机双盲实验三组低血糖依此分析,文章发表在2014年6月12日撰写的NEJM杂志上。
Mease教授将168亦然银屑病性关节炎病征随机总称次测试三组(140mgBrodalumab三组57亦然、280mgBrodalumab三组56亦然)和低血糖三组(55亦然)。次测试三组在1、2、4、6、8、10周的第一天予以Brodalumab(血糖分别为140或280mg)或低血糖(血糖为280mg)。在第12由此可知,对于不之后积极参与次测试的病征,每两周予以对外开放标签的Brodalumab(血糖为280mg)。
主要分析终点是在第12周,依据美国风湿病学会诊疗标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病征中风有所改善率近到20%。
159亦然病征收尾了双盲实验,134亦然病征收尾了长近40周的对外开放标签扩展次测试。
12由此可知,140mg Brodalumab三组和280mg Brodalumab两三组,病征中风有所改善近20%的分之一比低血糖三组高,同时两次测试三组病征中风有所改善近50%的分之一较低血糖三组高。次测试三组和低血糖三组病征中风有所改善近70%的分之一差异不具有数据分析意涵。进行Brodalumab病患前是非进行生物病患对于中风的有所改善也无显着影响。
24由此可知,病征中风有所改善近20%的分之一,140mg血糖三组为51%、280mg血糖三组为64%,从低血糖三组转换到对外开放标签Brodalumab三组为44%,征状有所改善持续52周。12由此可知,在Brodalumab三组和低血糖三组分别有3%和2%的病征出现严重过敏。
该分析表明,Brodalumab对于病患银屑病性关节炎有效,但针对其过敏,还必须大幅度的临床分析来证实。
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