LEO 药学 Enstilar(钙泊三醇/二二氯倍他米松 50 微克/g / 0,5 mg/g)获取欧洲议会管理系统准许,用做治疗法 18 岁及以上年龄的寻常型银屑病病症。这款治疗法杀菌剂是用做银屑病的一种新型角化警棍泡沫治疗法杀菌剂,其旨在为病症提供一种不方便的易于采用的治疗法选择。
Enstilar 在欧洲议会的这一这样一来审评登记基于决定性的 3a 期 PSO-FAST 研究与 2 期 MUSE 可靠性研究,前者在周期为 4 周的研究之前高度评价了该杀菌剂的有效性与可靠性。在 PSO-FAST 的测试之前,超过一半的 Enstilar 治疗法病症经过 4 周治疗法后获取「除去」或「完全除去」,高度评价标准为历史学者总体高度评价的(IGA)缓解分数。此外,有一半以上的 Enstilar 治疗法病症其银屑病占地面积及严重以往指数(PASI)分数与较宽相较超过 75% 缓解。
Enstilar 是一种新类型的警棍泡沫杀菌剂
在书评此次准许时,LEO 药学总裁兼首席执行官 Aabo 表示:「Enstilar 的管理系统准许是令人兴奋的死讯,不仅对于 LEO 药学,同时也对于成千上万的欧洲银屑病病症。Enstilar 是一种新类型的角化警棍泡沫杀菌剂,我们相信该杀菌剂将通过提供一种新型治疗法选择而为银屑病病症提供帮助,而他们自始寻求这种帮助。」
此次的管理系统准许意味着 LEO 药学获取了一个积极的这样一来审评服务器端结果。这样一来审评服务器端是处方在 30 个欧洲议会国家被授予上市准许服务器端的一部分,也是仍要一个步骤。今年底,这款杀菌剂有望在整个欧洲议会获取准许。2015 年 10 同月,Enstilar 获取美国 FDA 准许。
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