LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲共同体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构早就为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）缺少了港交所允许，审批用以治疗法较难全身治疗法的患儿的中度至重度淡褐色病态银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物学制剂。谢菲尔德皇家 NHS 信托Fund顾问，肌肤科外科 Warren 教授回应：「欧洲议会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类营养不良疗法夺得了最新进展，仍有一些患儿无法大幅提高所需的实质上小规模的肌肤肾功能。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或确实发展为中度或重度的营养不良。淡褐色病态银屑病是最少见的银屑病类型，影响高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他病症如心肌梗塞和代谢遗传病态的风险在减小。

伦敦政治经济学院肌肤科Fund会总裁 Griffiths 回应：「银屑病对患儿人群的日常家庭会造成了不小的全身和情感影响，也确实与其他几种病症相关联。属于自己生物学疗法如 brodalumab 显然中度至重度银屑病患儿也确实充分利用实质上家庭品质的肌肤。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的淡褐色病态银屑病患儿在第 12 周大幅提高实质上的肌肤肾功能，而Ralph美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的患儿分析报告肌肤状况不再危害他们的家庭品质以及家庭质量。

LEO 药学美国公司医学处长 Kolli Dr回应：「半个多世纪以来 LEO 药学美国公司在肌肤病学领域拥有广泛的传统观念，我们很荣幸能在引人注意未满足需求的领域为该地区的医生和患儿造就属于自己选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 美国公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得审批用以并不相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂标签上早就有一个通告，使用该药剂治疗法与造成了自杀身亡想要相关。

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编辑： 冯志华