FDA 称安进仿制药物 ABP 501 与 Humira 几乎同样安全有效地

安进一些公司依靠脊椎动物化工技术开发其设计了艾伯维的病症口服 Humira，American食品和口服管理局的技术人员 8 日问到，安进一些公司的脊椎动物其设计止痛似乎在实证和可靠性方面与 Humira 更加相似。安进一些公司的公司股票上涨了 1.9%，而分公司坐落于费城郊区的艾伯维股价得益于薄壳收益上涨 1%。

由医学专家组成的独立审计组将在 12 日推展全天不会议以同意确实提议准许 ABP 501，即安进一些公司其设计 Humira 的低价口服。分公司坐落于加州的千松木一些公司问到，安进一些公司同步进行的两项大型研究显示 ABP 501 与 Humira 表现出相同的。

American食品止痛品管理局的研究者在公布于 FDA Twitter上的文章中说，临床试验说明 ABP 501 和 Humira 主要用途放射治疗类风湿病症和银屑病的可靠性，和「高度相似」。技术人员的参考报告称安进一些公司的数据也大力支持 ABP 501 主要用途 Humira 测试过的其他疾病子类。

Humira 是世界上本世纪的口服，年营业额降至 140 亿美元，为艾伯维一些公司收入的 60%。相同的口服如安进的 Enbrel 和强生一些公司的 Remicade，它们都是通过阻断坏死特异性发挥作用。如 Humira 这些脊椎动物技术开发口服镇静剂是在活蛋白质制成，工艺技术不不会完全相同，因此其其设计止痛被称为脊椎动物其设计止痛。

由于 Humira 在十二月主要发明专利失效，较为便宜的脊椎动物其设计止痛也许造成了潜在的恶性竞争力加大，恶性竞争化工商除安进外还包括正在口服开发阶段的 Coherus 脊椎动物科学一些公司与比利时勃林格殷格翰一些公司，这令投资者感到关系紧张。安进一些公司作为第一个在American递交新止痛注册的一些公司，也许通过审批第一个将脊椎动物其设计止痛拿下市场需求。

艾伯维问到，许多其他的发明专利将短时间 Humira 脊椎动物其设计止痛的发布，至少到 2022 年前可以确保安全American南部年中稳健的销量。任何的公司一些公司如果在与原产品制造商解决发明专利意见分歧在此之前将脊椎动物其设计止痛推向市场需求将不会引致法院法院的风险，并也许进入危急的内部矛盾而引致三倍营业额理赔的严重损失。

但大白一些公司分析家 Conover 则问到，Humira 的第一个脊椎动物其设计止痛将夺得American准许并在 2022 年在此之前就投入市场需求，引致品牌止痛营业额在 2018 年下降约 5%，到 2019 年下降 18%。「虽然此后不会有法院的波折，但我们确信这些脊椎动物其设计止痛将先后发布，给 Humira 造成了的严重损失也许比投机者预期的更多」 Conover 问到。

安进一些公司曾重申将在 2018 年发布 ABP 501，但瑞士信贷分析家 Divan 预定 2021 年在此之前在American不不会有 Humira 的脊椎动物其设计止痛发布，原因是由于艾伯维拥有「大量发明专利」。

而即使安进一些公司发布了 Humira 的脊椎动物其设计止痛，它还需面对 Enbrel 的脊椎动物其设计止痛的恶性竞争。比方说 FDA 的助理组将在 13 日同意周三确实提议准许普利一些公司的 Enbrel 脊椎动物其设计止痛，Enbrel 为安进一些公司造成了了大约 50 亿美元的年营业额。

FDA 在从前的一年底下现在在American准许了两个脊椎动物其设计止痛，包括普利其设计安进一些公司减少淋巴蛋白质的优保津。管控机构也准许了 Celltrion 一些公司其设计辉瑞一些公司开发的 Remicade 的脊椎动物其设计止痛。

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主编： 冯志华